- 軟件大?。?span>300KB
- 軟件語言：中文
- 軟件類型：國產軟件
- 軟件類別：免費軟件 / 電子圖書
- 更新時間：2017-10-20 15:09
- 運行環境：WinAll, WinXP, Win7, Win8
- 軟件等級：
- 軟件廠商：
- 官方網站：http://www.makmong.com/
頂好評:50%
踩壞評:50
網友評分：8
4.13M/中文/1.6
5.30M/中文/0.0
9.86M/中文/10.0
4.22M/中文/6.6
4.43M/中文/10.0
yy t 0316 2016免費這款標準中對醫療器械的風險管理進行了十分詳細的介紹，修訂了眾多內容，如對風險分析以及風險評定進行了重新定義，從而使之能夠更加適應時下的各類情況，快來綠色資源網下載吧！
本標準規定了分析、評價、控制和監視醫療器械風險的過程要求。本標準適用于醫療器械生命周期所有階段的風險管理。本標準代替YY/T 0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用！
范圍
術語和定義
風險管理通用要求
風險管理過程
風險管理計劃
風險管理文檔
風險分析
風險分析過程
醫療器械預期用途和與安全性有關特征的判定
危害的判定
估計每個危害處境的風險
管理職責
人員資格
剩余風險評價
風險／受益分析
由風險控制措施產生的風險
風險控制的完整性
綜合剩余風險的可接受性評價
風險評價
風險控制
降低風險
風險控制方案分析
風險控制措施的實施
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